這兩天的“疫苗事件”震驚全國，讓很多父母開始擔心“疫苗之殤”，甚至有人提出要打就去國外打。

今天小編就帶大家來看下為什麼在美國打疫苗很放心？美國疫苗監管體系的啟示。

“60年前，美國也曾出現過毒疫苗危機。”

在美國疫苗監管過程中，具有里程碑意義的是1955年的Cutter實驗室事件。12萬名兒童接種了Cutter實驗室的疫苗後有4萬名兒童染病。其中260人癱瘓，110人死亡。這次事件導致美國開始對疫苗進行更為嚴格的控制。國立衛生研究院將所屬的生物製品控制實驗室升格為下轄7個實驗室，具有獨立實體地位的生物標準部，並促使了疫苗不良反應監測體系的興起。



“美國的疫苗安全是如何監管的？”

美國國家兒童疫苗傷害法案

為了減少疫苗生產商承擔的風險和公共衛生的擔憂，美國國會於1986年通過了國家兒童疫苗傷害法案(National Childhood Vaccine Injury Act，NCVIA)，這個法案對於美國的疫苗監管在多個方面有重大而深遠的影響，該法案的通過對於美國的疫苗安全有里程碑意義，中國現在也急需通過類似的專門法律，現在我國不少家庭（儘管比例並不高，但是絕對數字不小）由於自己的孩子接種疫苗導致的殘疾甚至死亡索賠無門，整個家庭因醫治、照顧孩子而陷入貧困、痛苦之中。美國NCVIA法案的通過，直接產生了如下結果：

1. 成立國家疫苗項目辦公室(NVPO)，專門協調美國健康和人類服務部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關的所有部門的活動，包括CDC、FDA和健康資源和服務管理局(HRSA)。

2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛生機構在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監護人提供“疫苗資訊聲明”(VIS)。這些疫苗包括百白破、脊髓灰質炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。

3. 根據NCVIA法案，國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)應運而生，專門用於賠償由於接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基於“無過錯”原則的。

4. NCVIA建立了來自美國醫學科學院(IOM，我國尚無類似組織)的委員會來審閱有關疫苗副作用的文獻資料。

疫苗安全監測：批准前階段

疫苗獲批上市是一個漫長的過程，和藥品類似，可能長達10年甚至更長時間。同樣和藥品類似，疫苗獲批前也要進行三個階段的臨床試驗（即一至三期）。

疫苗安全監測：批准後階段

在疫苗獲批用於公眾使用後，其安全性會繼續被監測。FDA要求所有的疫苗生產商在每個批次的疫苗在上市之前要提交樣品，並且疫苗生產商還要將他們對疫苗安全性、效力和純度的檢測結果同時提交給FDA。

疫苗不良反應報告系統(VAERS)

VAERS於1990年由美國CDC和FDA聯合建立，該系統用於收集和分析目前與美國批准的所有疫苗有關的不良反應（副作用）。

國家兒童疫苗傷害賠償法案

如前所述，國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)賠償由於接種疫苗而引起的傷害的個人，這種賠償是基於“無過錯”原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由於醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。美國根據建立了疫苗救濟基金。個人及其家庭可以通過三種方式獲得賠償：第一種是說明其傷害（上述疫苗傷害表中所列的）是在接種疫苗適當的時間間隔後發生的；其他兩種方式包括證明疫苗導致的不良反應和傷害或表明疫苗加重了接種前就已有的健康狀況。



真心希望有關部門能徹查此案件，從今後徹底杜絕類似事件的發生。不要在熱點過後漸漸被遺忘，請務必給公眾一個誠意的交代。

最後為大家附上中美兒童疫苗對比，僅供參考！

中美兒童疫苗對比
美國疾病預防控制中心Centers for Disease Control and Prevention（CDC）新生兒疫苗接種日程安排：

新生兒
Hepatitis B 乙型肝炎疫苗（第1針）
乙型肝炎疫苗共3針
第2針可在寶寶1至2個月大期間注射
第3針可在寶寶6至18個月大期間注射
（根據個人兒醫的要求，每個寶寶可能注射的具體時間略有不同）

2個月
Rotavirus, monovalent 輪狀病毒疫苗（1/2）
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌結合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血桿菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 簡稱DTaP & IPV ) 白喉/破傷風/百日咳（國內簡稱百白破三聯）以及脊髓灰質炎疫苗（小兒麻痹疫苗）

4個月
Rotavirus, monovalent 輪狀病毒疫苗（2/2）
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌結合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血桿菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 簡稱DTaP & IPV ) 白喉/破傷風/百日咳（國內簡稱百白破三聯）以及脊髓灰質炎疫苗（小兒麻痹疫苗）

6個月
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌結合疫苗
Hib (PRP-D) B型流感嗜血桿菌疫苗
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 簡稱DTaP & IPV ) 白喉/破傷風/百日咳（國內簡稱百白破三聯）以及脊髓灰質炎疫苗（小兒麻痹疫苗）
有的小朋友可能會被要求在6個月大時，追加一個Rotavirus, monovalent 輪狀病毒疫苗（遵醫囑）

12個月
MMR (MEASLES, MUMPS, RUBELLA) 麻疹/腮腺炎/風疹疫苗第1針
VARICELLA 水痘疫苗第1針
如果正值流感季節，可以諮詢醫生注射流感疫苗

15個月
Hib (PRP-D) B型流感嗜血桿菌疫苗
Pneumococcal conjugate, 13 valent (PCV) 肺炎球菌結合疫苗

18個月
Hepatitis A, pedi/adolescent 甲型肝炎疫苗第1針
PEDIARIX (DIPHTHERIA,TETANUS,PERTUSSIS 簡稱DTaP) 白喉/破傷風/百日咳(國內簡稱百白破三聯)

24個月
Hepatitis A, pedi/adolescent 甲型肝炎疫苗第2針

2-4歲之間無需注射疫苗，流感疫苗除外（流感季節，諮詢兒醫）

4-6歲之間
PEDIARIX (DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS 簡稱DTaP & IPV ) 白喉/破傷風/百日咳（國內簡稱百白破三聯）以及脊髓灰質炎疫苗（小兒麻痹疫苗）最後一針
MMR (MEASLES, MUMPS, RUBELLA) 麻疹/腮腺炎/風疹疫苗第2針（最後一針）
VARICELLA 水痘疫苗第2針（最後一針）

中國推薦免疫程序
在中國，0-6歲兒童必須要打的第一類疫苗有以下這些，以下是國家衛生計生委疾病預防控制局2016年年底公佈的兒童免疫程序表：


(圖片轉自中國病毒學論壇，版權屬於原作者)

中美疫苗注射差異對比
中美兩國都要求注射的疫苗有：
· 乙肝疫苗（HepB）
· 脊灰疫苗（IPV）
· 百白破疫苗（DTaP）國內簡稱三聯
· 麻腮風疫苗（MMR）
· 甲肝疫苗（HepA）

美國要求注射，中國不注射的疫苗有：
· 輪狀病毒（RV）
· B型流感嗜血桿菌（Hib）
· 13價肺炎球菌結合疫苗（PCV）
· 水痘疫苗（Varicella）
· 流感疫苗（Influenza）
· ACWY群流腦疫苗（MenACWY）上小學後，比較大的孩子
· HPV疫苗 上小學後，比較大的孩子

中國要求注射，美國不注射的疫苗有：
· 卡介苗（BCG）
· 乙腦疫苗（JE）
· A群流腦疫苗（MPSV-A）
· A群C群流腦疫苗（MPSV-AC）


文章來源：ALC走進美國